Opinies & interpretaties
De Raad voor Accreditatie (RvA) heeft met ingang van 1 januari 2010 besloten zijn beleid ten aanzien van opinies en interpretaties te wijzigen. Testlaboratoria mogen - onder accreditatie - opinies en interpretaties in hun rapportages opnemen. Voorwaarde is dat aan een aantal eisen is voldaan.
Voor laboratoria, certificatie- en inspectie-instellingen is het niet altijd duidelijk wanneer er sprake is van een opinie of interpretatie. Om die reden is er in de vergaderingen van de commissie Accreditatie de laatste tijd veel aandacht geweest voor de rapportage van zogenaamde ‘opinies & interpretaties’ conform NEN-EN-ISO/IEC 17025. Tevens hebben vele Fenelab-leden de behoefte om de aan de klant als toegevoegde waarde geleverde extra informatie onder de geaccrediteerde scope te laten vallen.
Disclaimer
Tot 1 januari 2010 was het beleid van de Raad voor Accreditatie (RvA) dat opinies en interpretaties geen onderdeel kunnen uitmaken van de geaccrediteerde scope van test- of kalibratielaboratoria, hoewel deze wel zijn opgenomen in NEN-EN-ISO/IEC 17025. Wanneer de laboratoria opinies en interpretaties wilden opnemen in hun rapportage, dienden zij een disclaimer te plaatsen waarin opinies en interpretaties uitgesloten werden van de geaccrediteerde scope.
Professional judgement
Gelet op de behoefte vanuit de markt en de gangbare praktijk in Europa heeft de RvA met ingang van 1 januari 2010 besloten zijn beleid te wijzigen. Testlaboratoria mogen - onder accreditatie - opinies en interpretaties in hun rapportages opnemen, op voorwaarde dat aan een aantal eisen is voldaan. Onder opinies en interpretaties verstaat de RvA professioneel oordeel (‘professional judgement’) met betrekking tot uitgevoerde testen. Al dan niet in combinatie met monsterneming en met betrekking tot monsterneming als alleenstaande activiteit.
Geaccrediteerde scope
Het is de verantwoordelijkheid van de individuele testlaboratoria te besluiten of zij uitspraken ten aanzien van opinies en interpretaties opnemen in de testrapporten en/of monsternemingsrapporten en hiervoor accreditatie aanvragen. Het laboratorium dient deze beslissing duidelijk in de kwaliteitssysteemdocumentatie te vermelden. Uitspraken ten aanzien van opinies en interpretaties met betrekking tot uitgevoerde testen worden beschouwd als een integraal onderdeel van de testactiviteit. De RvA zal uitspraken betreffende opinies en interpretaties niet als een separate activiteit accrediteren.
De RvA zal geen organisaties accrediteren voor uitsluitend opinies en interpretaties. Het accrediteren van opinies en interpretaties strekt zich uit tot de resultaten binnen de geaccrediteerde scope van de accreditatie. Indien opinies en interpretaties niet gedekt worden door de RvA-accreditatie, dient dit duidelijk in het testrapport te zijn aangegeven.
Toetsing van competentie
De RvA zal de competentie van het laboratorium om uitspraken te doen ten aanzien van opinies en interpretaties beoordelen door middel van:
1. Beoordelen van de implementatie van de procedures en praktijken.
2. Beoordelen van de geschiktheid van de competentiecriteria.
3. Beoordelen van de geschiktheid van het mechanisme om de competentie van medewerkers te monitoren.
4. Verifiëren van de kwalificatie, ervaring training en kennis van de medewerkers.
5. Beoordelen van rapporten waarin opinies en interpretaties zijn opgenomen.
6. Beoordelen van de gegevens waarop de opinies en interpretaties zijn gebaseerd.
7. Gebruikmaken van andere geschikte beoordelingstechnieken.
Documentatie
Alle relevante normelementen van de NEN-EN-ISO/IEC 17025 betreffende de werkwijze omtrent opinies & interpretaties zijn beschreven in het toelichtende document RvA-T15. Deze is verkrijgbaar bij de RvA en kan tevens door leden gedownload worden via de Fenelab website
Dit document is nu, na evaluatie door onze commissie, in de laatste fase van behandeling bij de RvA. Het kan als zodanig al worden toegepast indien u opinies & interpretaties onder uw geaccrediteerde scope van verrichtingen wilt laten vallen. Voordat u daadwerkelijk tot rapportage van opinies & interpretaties onder accreditatie kunt overgaan is natuurlijk wel een aanvraag aan en goedkeuring door de RvA tot uitbreiding van de scope noodzakelijk.
Tekst: Drs. J.H.F. (Hans) van der Wart, voorzitter Commissie Accreditatie